June 29, 2021
Aşırı ısınmış su yöntemi, sıcak su yöntemi, dezenfektan yöntemi
Uygulama nesneleri: ürünle temas eden ekipman ve boru hatları;
Uygulama amacı: Ürünün iki kez kirlenmesini önlemek, dezenfeksiyon ve sterilizasyonun mikrobiyal yükünü azaltmak.
Aşırı ısınmış su yöntemi
I. Proses koşulları:
(1) Dezenfeksiyon için teknik özellikler: 121℃'de 20-30dk;
(2) Üretim ve uygulama: 20-30dk için 125-130℃.
II.Uygulama ilkeleri:
(1) Sistem basınca dayanabilir (121℃'deki basınç göstergesi 1.049bar'ı gösterir;135℃ basınç göstergesi 2.131bar'ı gösterir);
(2) Sistemdeki bileşenler ve sızdırmazlık malzemeleri yüksek sıcaklığa dayanabilir (kızgın suyun entalpisi aynı sıcaklıktaki buhardan daha azdır);
(3) Sistem boşluğu kolayca sıvı ile doldurulur.
Ⅲ.Operasyon ve kalite kontrol noktaları:
(1) Proses sıcaklığı algılama cihazının doğruluğunu ve güvenilirliğini sağlamak için;Sıcaklık algılama cihazını düzenli olarak kalibre edin;
(2) Sıvının tüm sistemle dolmasını sağlamak için sistemdeki havayı boşaltın;
(3) "Isıtma - ısı koruma - soğutma" için makul bir sterilizasyon formülü geliştirin;
(4) Güvenilir ve doğru proses parametre kaydı.
IV.Doğrulama metodu:
(1) Ulusal standartlara göre dezenfeksiyon ve sterilizasyon etkisini değerlendirmek;
(2) Ortak doğrulama yöntemleri (sıcaklık test kağıdı yöntemi);
V. Başvuru durumları:
Steril UHT sisteminin ön sterilizasyon işlemi.
Sıcak su yöntemi
I. Proses koşulları:
(1) Pastörizasyon: 30 dakika boyunca 85℃ sterilizasyonun üzerinde;
(2) HTST: 30sn için 93-95℃.
II.Uygulama ilkeleri:
(1) Sistem pozitif basınca dayanamaz;
(2) Sistem kimyasallara maruz kalmak istemez;
(3) Sistem yalnızca dezenfeksiyon işlevine ulaşmak istiyor.
Ⅲ.Çalışma ve kalite kontrol noktaları:
(1) Proses sıcaklık kontrol cihazının doğruluğunu ve güvenilirliğini sağlamak için sıcaklık algılama cihazını düzenli olarak kalibre edin;
(2) Sıvının tüm sistemle dolmasını sağlamak için sistemdeki havayı boşaltın;
(3) "Isıtma - ısı koruma - soğutma" için makul bir sterilizasyon formülü geliştirin;
(4) Güvenilir ve doğru proses parametre kaydı.
IV.Doğrulama metodu:
Ortak doğrulama yöntemleri :(1) Sıcaklık test kağıdı yöntemi;
(2) Mikrobiyal yayma yöntemi:
V. Başvuru durumları:
(1) Sistem sıcak su yöntemi SIP'nin devreye alınması öncesi;
10 ~ 15 dakika için 85 ℃ ~ 93 ℃;
(2) Sıcak dolum sisteminin sıcak su yöntemi SIP'si;
Sıcak doldurma UHT;
Sıcak dolum makinası;
20 ~ 30 dakika için 83 ℃ ~ 95 ℃.
dezenfektan yöntemi
I. Proses koşulları:
Dezenfektan çeşitlerinin belirlenmesi:
(1) Geniş spektrumlu ve yüksek verimlilik;
(2) Ekipmanda az korozyon;
(3) Kararlılık;
(4) Dezenfektan konsantrasyonu;
(5) Dezenfektanın sıcaklığı;
(6) Dezenfektanın etki süresi.
II.Uygulama ilkeleri:
(1) Sistem pozitif basınca dayanamaz;
(2) Sistem, sterilizasyon işlevine ulaşmak istiyor;
Üç, operasyon ve kalite kontrol noktaları:
(1) Çalıştırmadan önce, yüzeydeki yağ filmini çıkarmak için sistemin güvenilir bir CIP'den geçmesi garanti edilmelidir;
(2) Proses sıcaklığı algılama cihazının doğruluğunu ve güvenilirliğini sağlamak için;Sıcaklık algılama cihazını düzenli olarak kalibre edin;
(3) SIP işlemi sırasında şunları sağlayın:
- Dezenfektan konsantrasyonu işlemin gerektirdiği aralıkta kontrol edilmelidir;
- Proses gereksinimleri aralığında sıcaklık kontrolü;
- Uygun olduğu şekilde "yeniden zamanlama" veya "kümülatif zamanlama" kullanmak daha iyidir;
(4) İkincil kirliliği önlemek için dezenfektan yıkama sürecinde;
(5) Güvenilir ve doğru proses parametre kaydı.
IV.Doğrulama metodu:
Ortak doğrulama yöntemleri:
(1) Dezenfektanın stabilite testi;
(2) Dezenfektan dezenfeksiyon yoğunluk testi;
Sıcak dolum makinası;
20 ~ 30 dakika için 83 ℃ ~ 95 ℃.
V. Başvuru durumları:
(1) Aseptik üretim hattı:
- Üfleme kapağı steril basınçlı hava borusu dezenfeksiyon yöntemi SIP;
- Şişe (kapak) steril su borusu dezenfeksiyon yöntemi SIP;
- POAA: 15 dakika için 2000~25000ppm 60~65℃.
(2) Orta sıcaklıkta sıcak dolum üretim hattı:
- Üfleme kapağı sterilize edilmiş basınçlı hava borusu dezenfektan yöntemi SIP;
- Şişe (kapak) steril su borusu dezenfeksiyon yöntemi SIP;
- UHT çıkış ve dolum makinası malzeme kanalı;
- Sen jie: 15 dakika boyunca oda sıcaklığında %0,2;
- Klor dioksit: 200ppm oda sıcaklığında 15 dakika.
yazar: Robin